El laboratorio sueco-británico informó que su antídoto asegura una protección total contra el Covid-19. Ahora el ente regulador del Reino Unido deberá autorizarlo.

El laboratorio sueco-británico AstraZeneca afirmó que, tras investigaciones adicionales, encontró “la fórmula ganadora” para su vacuna contra el coronavirus desarrollada junto a la Universidad de Oxford, sobre la que el organismo regulador del Reino Unido deberá pronunciarse en los próximos días.

“Creemos que hemos encontrado la fórmula ganadora y cómo lograr una eficacia que, con dos dosis, es alta como la de las demás”, dijo el director general de la farmacéutica, Pascal Soriot, en declaraciones publicadas por el periódico Sunday Times.

El ejecutivo añadió que esa vacuna asegura una “protección de 100%” contra las formas graves de Covid-19.

Este antídoto comenzó a ser producido en Argentina y México a finales de noviembre: en el país por el laboratorio del empresario Hugo Sigman, quien a comienzos de diciembre estimó que la inoculación estará lista en el país “a finales de marzo o principios de abril”.

“Nosotros fabricamos el principio activo de la vacuna, se lo enviamos a AstraZeneca, y ellos lo envían a México para que lo envasen y distribuyan a todo Latinoamérica”, explicó.

Marcha atrás. En los resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala en el Reino Unido y Brasil, AstraZeneca anunció en noviembre que su vacuna tenía una eficacia media de 70% frente a más de 90% de las desarrolladas por el consorcio estadounidense-alemán Pfizer/BioNTech y la farmacéutica Moderna, de EEUU.

La diversidad de los resultados refleja diferencias entre dos protocolos pues la eficacia de 90% corresponde a los voluntarios que recibieron primero la mitad de la dosis y una dosis completa un mes después, y la de 62% para otro grupo vacunado con dos dosis completas.

Esos resultados fueron cuestionados porque hubo un error en la inyección de media dosis, aunque solo un grupo relativamente pequeño había seguido este protocolo, y más tarde la compañía anunció que su vacuna requería un “estudio adicional”.

Ese inconveniente, que fue rápidamente sorteado, fue explicado a principios de este mes por la prestigiosa revista científica británica The Lancet y por la infectóloga argentina Gabriela Piovano, que trabaja en el porteño hospital Muñiz.

El medio científico detalló que en los participantes que recibieron dos dosis estándar “la eficacia de la vacuna fue de 62,1%”, mientras que en aquellos “que recibieron una dosis baja y luego una estándar, la eficacia fue mayor a 90%”.

“Los primeros datos provisionales de seguridad y eficacia de una vacuna contra el coronavirus evaluada en cuatro ensayos en tres continentes muestra una eficacia significativa de 70,4% después de dos dosis y una protección de 64,1% después de al menos una dosis estándar contra la enfermedad sintomática sin problemas de seguridad”, precisó la revista.

En ese artículo se avalaron los ensayos clínicos de la vacuna de Oxford/AstraZeneca y ratificaron que, según un comité de científicos independientes, su promedio de eficacia era de 70%, tal como había anunciado la empresa poco antes.

Asimismo, Piovano dijo entonces a Télam que la diferencia entre los resultados permitió comprobar que “una menor dosis hace reaccionar mejor al sistema inmunológico”.

“La conclusión es que no se necesita una alta dosis para obtener una buena respuesta, esto es un hallazgo; ellos se dieron cuenta de que algo estaba mal pero luego tenía mejores resultados, no fue a propósito; son conclusiones en la experiencia, no en el conocimiento”, apuntó.

Piovano agregó que en los ensayos “vacunaron con menos dosis y la segunda vez con una normal, y esa es la estrategia que van a tomar”.

Precio y conservación. La vacuna de AstraZeneca es relativamente barata y no necesita ser almacenada a una temperatura tan baja como la de Pfizer/BioNTech, que requiere ser conservada a 70 grados Celsius bajo cero, lo cual facilita la vacunación a gran escala y en hogares geriátricos.

Con más de 2,26 millones de infectados y de 70.500 muertos por coronavirus, el Reino Unido fue el primer país occidental que comenzó a inyectar dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech a principios de este mes.

Ahora cuenta con esta segunda vacuna de Oxford/AstraZeneca para ganar impulso y poner fin al aumento de casos atribuidos a su territorio por la aparición de una nueva cepa de coronavirus, aparentemente mucho más contagiosa pero no inmune a las vacunas desarrolladas.

Frente a esa mutación “pensamos por el momento que la vacuna debe seguir siendo eficaz, pero no podemos estar seguros, así que haremos algunas pruebas”, indicó Soriot, y agregó que se prepararon nuevas versiones aunque se espera que no lleguen a ser necesarias, porque “hay que estar preparados”.

El laboratorio británico anunció el miércoles pasado que había presentado los datos completos de la vacuna Oxford/AstraZeneca a la MHRa, el organismo regulador del Reino Unido.

Según la prensa británica, esa oficina deberá pronunciarse en los próximos días con el objetivo de comenzar la aplicación de la vacuna el próximo 4 de enero.